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伊利诺伊大学(University of Illinois)的COVID-19唾液测试已接近FDA批准,但速度还不足以满足需求:“伊利诺伊州的每个学区都希望拥有这种产品”

伊利诺伊大学已经为基于唾液的COVID-19测试获得联邦批准迈出了关键的一步,但一些立法者担心,要在流感大流行中帮助其他州立大学,学区和公司苦苦经营的时间太长。

经济发展与创新临时副总裁杰伊·沃尔什(Jay Walsh)表示,该试验是由该州最大的公立大学的教师开发的,已在一项临床研究中得到了验证,并于上周提交给监管机构以进行紧急使用授权,该标志可实现更广泛的分配。在I. System的U.

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沃尔什(Walsh)周四表示:“我们正在为此竭尽全力。” “在实施这一过程中面临许多挑战。我们在校园里解决了很多问题。 ...我们希望能够利用这种学习并迅速将其向前推进。”

上个月,医学技术专家Ashley Kavanaugh在伊利诺伊大学附属医院的分子病理学实验室监控分析仪执行基于唾液的COVID-19测试。该测试是由伊利诺伊大学香槟分校的研究人员开发的。
上个月,医学技术专家Ashley Kavanaugh在伊利诺伊大学附属医院的分子病理学实验室监控分析仪执行基于唾液的COVID-19测试。该测试是由伊利诺伊大学香槟分校的研究人员开发的。 (Zbigniew Bzdak /芝加哥论坛报)

但是,这项测试在揭幕后将近六个月,仍然基本上局限于该校位于厄本那-香槟,芝加哥和斯普林菲尔德的校园。提交紧急使用请求后,其他各方将可以在美国食品药品监督管理局审核该应用程序的同时使用该测试。目前尚不清楚需要多长时间,但是紧急授权是可取的,因为它可以提供责任保护以及其他监管好处。

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官员说,伊利诺伊州的公立和私立大学将是本月率先部署该考试的大学之一,尽管有些大学可能会选择等到获得联邦批准后再进行。根据美国联邦大学发言人本·泰勒的说法,约有2000万美元的联邦刺激资金将用于为该州的12所公立大学购买100万份考试。

泰勒说,如果大学需要更多,他们可以花20美元购买考试,并且可能会提供额外的补贴。这些测试也将以每笔20美元的价格出售给公立学区,以25美元的价格出售给一些私立大学,以30美元的价格出售给公司。价格因州外客户而异。被称为“伊利诺伊州盾牌”的工作负责在全州范围内实施该测试。

由于该州的COVID-19病例阳性率再次上升,因此需求仍然很紧迫。在截至周日的一周中,该指数达到8.6%,为12月中旬以来的最高水平。 州卫生官员周一 报告了5,059例确诊和可能的COVID-19病例,使7天的平均每日新增病例达到6,074例,这是12月25日以来首次首次超过6,000例。

在数量持续高涨的情况下,一些议员质疑唾液测试推出的进度。

在伊利诺伊州参议院最近举行的高等教育委员会听证会上,委员们要求确定何时将考试扩展到其他机构的时间表。这些测试可在大约24小时内提供结果,与更普遍的鼻拭子测试方法相比,成本更低且更易于执行。

R-Mahomet的参议员Chapin Rose在12月14日的听证会上说:“我有50个学区的孩子愿意为他们提供这些东西。” “我敢肯定,伊利诺伊州的每个学区都希望拥有这个。 ...事情正常。为什么我们在大街上没有它?”

其他议员,包括D-Joliet参议员Pat McGuire,强调了向州立公立大学提供考试的紧迫性,以便可以恢复更多的面对面学习。

医学技术专家洛雷娜·华雷斯(Lorena Juarez)在芝加哥伊利诺伊大学医院实验室为唾液中的COVID-19测试提供了一个样本。
医学技术专家洛雷娜·华雷斯(Lorena Juarez)在芝加哥伊利诺伊大学医院实验室为唾液中的COVID-19测试提供了一个样本。 (Zbigniew Bzdak /芝加哥论坛报)

他还担心,尽管这是纳税人钱的产物,但伊利诺伊州的居民没有被优先考虑接受考试,并询问伊利诺伊州的公立大学之前是否将其用于州外大学。

确实,该测试已在各州和国际范围内通过称为“ 盾T3,这是受美国大学董事会监督的大学相关组织。

在T3客户中: 威斯康星大学麦迪逊分校克莱蒙特学院, 加利福尼亚有选择性的私立学校网络。

根据论坛报在公开记录中要求的一项合同,威斯康星大学麦迪逊分校同意每周进行15,000次唾液检测,每次检测的费用为25美元。根据合同,学校放下了100万美元的押金以储备必要的设备。

在加利福尼亚,硅谷的一家签约提供服务的公司Bloom Energy已经在使用这些测试。 盾T3在新闻稿中说,这些测试于12月14日在该公司位于森尼韦尔的工厂的移动实验室中启动。

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盾T3的首席官比尔·杰克逊(Bill Jackson)说,该公司同意在指定紧急使用之前进行测试,并非所有客户都愿意追求这一选择。

美国大学的研究人员还与其他大学分享了他们的方法, 包括圣母大学 能够复制过程并自行进行唾液测试。

医学技术人员约书亚·布兰德(Joshua Bland)在伊利诺伊大学的实验室工作,该实验室在芝加哥加工基于唾液的COVID-19。
医学技术人员约书亚·布兰德(Joshua Bland)在伊利诺伊大学的实验室工作,该实验室在芝加哥加工基于唾液的COVID-19。 (Zbigniew Bzdak /芝加哥论坛报)

为了回应听证会上提出的担忧,美国系统总统蒂姆·基林(Tim Killeen)为冗长的程序进行辩护,以获得联邦批准并在当地加强测试。

“这不是您可以在一夜之间打开的东西,”基林说。 “有物流,有供应链,有很多复杂性。 ……这不像我们本可以以更快的速度来完成。”

迄今为止,大学已经进行了 超过一百万次唾液测试 基林说,在为学校的学生,教职员工提供服务的同时,还可以对协议进行微调。该测试帮助学校今年秋天为数千名学生提供了面对面的课堂。

在这项工作中,要求使用Urbana-Champaign设施的学生每周提交唾液样品多达3次。校园内的实验室对唾液进行了分析,并在大约24小时内将结果翻了个番,这使学校能够迅速发现病例,隔离感染并开始追踪接触者。参与者通过流口水到小瓶中来提供唾液。

伊利诺伊大学的管理员芭芭拉·威尔逊(Barbara Wilson)去年夏天在Urbana-Champaign校园的一个帐篷中接受了COVID-19唾液测试。该测试是在学校开发的。
伊利诺伊大学的管理员芭芭拉·威尔逊(Barbara Wilson)去年夏天在Urbana-Champaign校园的一个帐篷中接受了COVID-19唾液测试。该测试是在学校开发的。 (布莱恩·卡塞拉/芝加哥论坛报)

泰勒说,超过2000万美元用于开发测试和购买设备以在全州建立实验室。

根据论坛报在公开记录中要求的一项合同,芝加哥洛约拉大学计划在学生春季回校时使用该考试,并将在本学期为每次至少5,000次考试支付20美元的考试费用。发言人安娜·罗泽尼奇(Anna Rozenich)说,学校计划“在春季学期每周进行10,000至15,000次测试”。

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FDA递交消息的消息来了 一个公共的snafu 其中大学和州长J.B. Pritzker 错误地陈述 该测试已在八月获得联邦批准。

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FDA在9月份通知该大学,在新闻简报和I.网站上分享的此类声明“没有恰当地代表您的测试状态,并且可能导致对测试的误解。”

但是,该大学指责FDA混淆了协议。该学校错误地认为,通过将其测试与耶鲁大学开发的测试进行比较,该测试已获得紧急使用授权,因此获得了批准。

根据沃尔什(Walsh)的说法,在随后的几个月中,I。U.进行了一项针对其测试的临床研究,该研究于12月结束,涉及120人。他说,结果显示,与相同个体的鼻拭子相比,唾液测试是准确的。

商学院负责人伊利诺伊州希尔德(Shield)的副院长罗恩·沃特金斯(Ron Watkins)说,该测试是以生产成本出售的,远低于同类分子测试的成本。

美国大学官员说,该州的三所公立大学已经敲定了下学期使用考试的协议,而其他州的公立大学正在这样做或考虑其他选择。

Nancy Markstahler于7月在伊利诺伊大学校园进行了COVID-19唾液检测时收集了一个样本。
Nancy Markstahler于7月在伊利诺伊大学校园进行了COVID-19唾液检测时收集了一个样本。 (布莱恩·卡塞拉/芝加哥论坛报)

沃特金斯说,预计将在船上的三所学校-伊利诺伊州立大学,伊利诺伊州东部大学和北伊利诺伊大学进行测试。

沃特金斯说,芝加哥州立大学和州长州立大学正在承包服务。第一批测试将在迪凯特的一个实验室中进行,沃特金斯和他的团队正在全州范围内设置七项测试,直到更接近的测试开始运行。

发言人迈克尔·海因斯说,伊利诺伊州东北大学仍在评估提供唾液检测所需的成本和人力资源。 Hines说,NEIU尚未与伊利诺伊州的Shield签约,今年秋天校园中只有15例阳性案例,当时90%的课程是远程或在线的。

伊利诺伊州南部大学在Carbondale和Edwardsville的校园正在选择不同的测试供应商。

发言人Doug McIlhagga说,由于需要批准和计划,时间安排是促使SIUE与另一家提供商合作的因素。

他在一封电子邮件中说:“为了使SIUE成功,我们需要准备好FDA批准的测试才能在11月11日进行。” “不知道未来会带来什么,我们将在三月份评估我们的测试过程,并在那时重新评估我们的选择。”

伊利诺伊州立大学本学期批准与伊利诺伊州的Shield签订高达550万美元的合同,该大学渴望使用I. U.测试,但并未 希望在下周一学生返回时准备就绪。结果,ISU促使另一家供应商从星期一开始提供快速的抗原检测,发言人Eric Jome说。

乔梅说:“我们正在等待FDA的实际批准。” “我们不希望超越未经过批准流程的事情,因此通常我们将批准视为标志。”

芝加哥论坛报的Dan Petrella贡献了力量。

echerney@chicagotribune.com

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